Вы находитесь здесь:Главная>Администрация>Экономический отдел>О внедрении федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Рассылка новостей

« Январь 2021 »
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
        1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31

Город Новоульяновск

Понедельник, 23 Декабрь 2019 09:42

О внедрении федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

 Согласно Федеральному закону от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в соответствии с ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» все юридические  лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство , хранение и ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу. применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, учреждения, осуществляющие медицинскую и фармацевтическую деятельность, обязаны пройти регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система МДЛП) с указанием для объектов осуществления деятельности кодов из Федеральной информационной адресной системы (ФИАС) и иметь личный кабинет субъекта обращения лекарственных средств для внесения информации о лекарственных препаратах в систему МДЛП до 1 января 2020 года. А также необходимо оснастить необходимым оборудованием и программным обеспечением (автоматизированными рабочими местами, сканером штрих-кода, онлайн кассой и д.р.) и/или заполнить электронную анкету в личном кабинете сайта https://честныйзнак.рф  в разделе «Профиль», в подразделе «Анкеты и договоры» на получение регистратора выбытия на безвозмездной основе.

 Целью внедрения системы МДЛП является обеспечение поставок потребителям качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов путём защиты легального оборота от фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, а также лекарственных средств, не отвечающих установленным требованиям к качеству, эффективности и безопасности.

 За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского  применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему МДЛП или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

 В соответствии со ст.1 ФЗ от 15.04.2019 № 58-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (ФЗ вступает в силу с 01.01.2020) несвоевременное внесение данных в систему МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных (ст.6.34)-влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 5 до 10 тысяч рублей; на юридических лиц от 50 до 100 тысяч рублей.

 За административные правонарушения, лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность  без образования юридического лица, несут административную ответственность как юридические лица.

 

 

 

 

 


   

 
Яндекс.Метрика Публикация материалов с сайта разрешено только со ссылкой на официальный сайт Администрации МО "Город Новоульяновск"